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新型冠状病毒肺炎:巴瑞替尼Olumiant+瑞德西韦获批

时间:2020-11-25     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  新冠疫情:巴瑞替尼Olumiant+瑞德西韦治疗新型冠状病毒肺炎住院患者!

  2020年11月,美国FDA发布一项紧急使用授权(EUA),分发和紧急使用Olumiant(baricitinib,巴瑞克替尼)联合Veklury(remdesivir,瑞德西韦),用于疑似或经实验室确认为新型冠状病毒肺炎(COVID-19)、需要补氧/有创机械通气/体外膜肺氧合(ECMO)、年龄≥2岁的住院成人和儿科患者。EUA推荐剂量为:每天一次4mg剂量Olumiant,持续14天或直至出院。

  Olumiant的活性药物成分为baricitinib,该药是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂,目前处于临床开发,用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗,包括类风湿性关节炎(RA)、银屑病、糖尿病肾病、特应性皮炎、斑秃系统性红斑狼疮等。

  结果显示,与安慰剂+瑞德西韦治疗组相比,Olumiant+瑞德西韦治疗组患者:

(1)中位康复时间缩短了1天(7天 vs 8天:改善12.5%;HR=1.15;95%CI:1.00-1.31;p=0.047)。

(2)在第15天的临床状态更可能更好(OR=1.26,95%CI:1.01-1.57,p=0.044)。

(3)截至第29天病情进展至需要通气(无创或有创)或死亡患者比例降低(23% vs 28%;OR=0.74,95%CI:0.56-0.99,p=0.039)。

(4)截至第29天患者死亡比例降低35%(4.7% vs 7.1%;Kaplan-Meier估计的第29天死亡率差异:-2.6%[95%CI:-5.8%至0.5%)。

  该研究中,Olumiant+瑞德西韦治疗组不良事件和严重不良事件的发生率分别为41%和15%,而安慰剂+瑞德西韦治疗组分别为48%和20%。Olumiant+瑞德西韦治疗组感染和静脉血栓栓塞(VTE)发生率分别为6%和4%,而安慰剂+瑞德西韦治疗组分别为10%和3%。Olumiant治疗的患者没有发现新的安全信号。

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