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Perjeta+赫赛汀Herceptin时间：2020-11-25
HER2+乳腺癌——Perjeta+赫赛汀皮下制剂，给药只需5-8分钟 2020年2月，美国FDA受理其提交的一份生物制品许可申请（BLA），该申请寻求批准Perjeta与Herceptin固定剂量组合（FDC）皮下制剂，联合静脉化疗治疗符合资格的HER2阳性乳腺癌患者。 与静脉给药相比，这种固定剂量组合皮下注射给药可在几分钟内完成，可显著缩短患者接受治疗的时间。具体而言，这款固定剂量组合（FDC）Perjeta+Herceptin皮下制剂，通过皮下注射（SC）给药，初始负荷剂量耗时约8分钟，后续维持剂量约5分钟。而使用标准的静脉（IV）制剂Perjeta和Herceptin，通过静脉输注给药，负荷剂量耗时约150分钟，2种药物的后续维持输注耗时60-150分钟。 在美国和欧盟，Perjeta+赫赛汀+化疗方案已获批用于： （1）HER2阳性早期乳腺癌（eBC）的新辅助治疗； （2）具有复发高风险的HER2阳性eBC的辅助治疗； （3）用于HER2阳性晚期乳腺癌（aBC）的治疗，用于该阶段疾病时，与赫赛汀+化疗相比显著延长了患者生存期。 Perjeta+赫赛汀+化疗方案：已获中国批准 在中国，Perjeta+赫赛汀+化疗方案于2018年12月获批，用于具有高复发风险的HER2阳性eBC患者的辅助治疗。 |
