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pralsetinib时间:2020-12-02 2020年07月,已向美国FDA提交了pralsetinib的新药申请(NDA),用于治疗晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(MTC)患者和RET融合阳性甲状腺癌患者。pralsetinib是一种口服、强效、高选择性的RET融合和突变(包括预测的耐药突变)抑制剂。 预计今年下半年向国家药品监督管理局(NMPA)递交pralsetinib治疗RET融合NSCLC患者的新药上市申请。 今年5月,pralsetinib治疗局部晚期或转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的新药申请(NDA)和营销授权申请(MAA)分别被FDA和欧洲药品管理局(EMA)受理。 |