肺癌TROP2导向疗法datopotamab deruxtecan用法用量、效果如何？副作用严重吗？何时上市？

　　TROP2（滋养层细胞表面抗原2）是一种跨膜糖蛋白，在许多癌症中过度表达。TROP2的表达与多种实体瘤的总体生存期和无病生存期低有关。在高达64%的腺癌和高达75%的鳞状细胞癌NSCLC中观察到TROP2表达。

　　目前靶向TROP2的ADC疗法datopotamab deruxtecan（DS-1062）处于I期临床，治疗非小细胞肺癌（NSCLC）和三阴性乳腺癌（TNBC）。

　　2021年01月，在第21届世界肺癌大会（WCLC）线上会议上公布了TROP2靶向抗体偶联药物（ADC）datopotamab deruxtecan（Dato-DXd；DS-1062）TROPION-PanTumor01 I期试验的新数据。

　　研究入组了先前接受过多种方案治疗的晚期或转移性NSCLC患者（n=159），评估了3种剂量datopotamab deruxtecan（4mg/kg、6mg/kg、8mg/kg）。所有3个剂量组的大多数患者，先前接受过3种或更多种治疗方案，包括铂类化疗（94%）或免疫治疗（84%）。中位随访时间为7.4个月。

　　结果显示，截至2020年9月4日数据截止，通过独立中心审查，观察到159例晚期或转移性NSCLC患者接受不同剂量治疗的客观缓解率（ORR）在21%-25%之间。32例已确认的完全缓解或部分缓解，另有5例尚未确认的完全缓解或部分缓解。由于各剂量组的随访不成熟，疗效数据是初步的，但初步疗效结果可能支持临床活动的持久性。3种剂量datopotamab deruxtecan的疾病控制率（DCR）为67%-80%，中位无进展生存期（PFS）为4.3-8.2个月。

　　该试验中，datopotamab deruxtecan表现出可控的安全性，这与先前报道的一致。总的来说，4mg/kg和6mg/kg剂量比8mg/kg剂量耐受性更好。最常见的3级或以上治疗期间出现的不良事件（TEAE）包括黏膜炎症、贫血、口腔炎和疲劳，以8mg/kg剂量治疗的患者总体发生率较高。发生14例（8%）间质性肺病（ILD），由一个独立裁决委员会确定。大多数ILD病例（12/14）来自8mg/kg队列，包括3例死亡（5级）。4mg/kg剂量组出现1例3级ILD，6mg/kg剂量组出现1例2级ILD。

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