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BAT1706——又一个贝伐珠单抗生物仿制药申请中国上市时间:2021-02-03 2021年01月,美国FDA了受理BAT1706(贝伐珠单抗)注射液的生物制品上市许可申请(BLA)。申请的适应症包括转移性结直肠癌、非鳞状非小细胞肺癌、复发胶质母细胞瘤、转移性肾细胞癌以及持续性、复发性或转移性宫颈癌。 2020年11月,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了BAT1706的营销授权申请(MAA)。目前,中国国家药品监督管理局(NMPA)正在审查BAT1706治疗结直肠癌和非小细胞肺癌的生物制品许可申请(BLA)。 BAT1706是根据中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA生物类似药相关指导原则开发的贝伐珠单抗注射液。 海得康承诺为患者提供正规国外诊所、医院、药店信息,为患者提供可靠信息咨询服务,协助患者获得境外就医服务。海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,微信号:hdk4000019769。 免责声明:海得康不卖药,只为患者提供出国就医咨询服务,为保证用药安全,需由专业医师指导。 |