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国产抗PD-1单抗-特瑞普利单抗在美国提交上市申请治疗鼻咽癌

时间:2021-03-10     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2021年3月,君实生物已向美国FDA提交了特瑞普利单抗用于治疗复发或转移性鼻咽癌(NPC)的生物制品许可申请(BLA)。

  特瑞普利单抗注射液(拓益)已在中国获批2项适应症,分别用于黑色素瘤、鼻咽癌治疗。2020年9月,特瑞普利单抗用于治疗复发或转移性鼻咽癌获得FDA突破性疗法认定。

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