鼻咽癌免疫治疗丨替雷利珠单抗(百泽安®)+化疗一线治疗获得成功

　　2021年05月，经独立数据检测委员会（IDMC）推荐，评估抗PD-1抗体百泽安®（替雷利珠单抗，tislelizumab）治疗鼻咽癌（NPC）的3期临床试验达到了主要终点。

　　该研究旨在比较百泽安®联合化疗（吉西他滨和顺铂）、安慰剂联合化疗（吉西他滨和顺铂）一线治疗复发或转移性NPC患者疗效和安全性。 该试验共入组了263例亚洲患者，这些患者以1:1的比例随机分配，进入百泽安®+化疗组，或安慰剂+化疗组。

　　鼻咽癌（NPC）是一种恶性鳞状细胞癌，起源于鼻咽的上皮细胞，最常见于咽隐窝。2018年，中国有约60558例新增NPC患者，占全球新发病例的46.9%。鼻咽癌的主要风险因素是遗传易感性、Epstein-Barr病毒（EBV）感染和食用盐腌食物。晚期NPC患者的中位总生存期约为20个月，复发或转移性NPC患者的预后通常逐渐恶化，3年生存率降至大约为7-40%。

　　抗PD-1抗体拓益®（特瑞普利单抗，toripalimab）是全球唯一被批准用于治疗鼻咽癌的免疫疗法。2021年2月，国家药品监督管理局（NMPA）批准拓益®，用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗。

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