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结直肠癌丨Opdivo+Yervoy方案获欧盟CHMP推荐批准,适用于dMMR/MSI-H转移性结直肠癌

时间:2021-05-28     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2021年05月,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)发布一份积极审查意见,推荐批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,纳武单抗)联合抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛),用于治疗先前接受基于氟嘧啶的联合化疗后病情进展、错配修复缺陷(dMMR)或高微卫星不稳定性(MSI-H)转移性结直肠癌(mCRC)成人患者。

  2018年7月,Opdivo+Yervoy在美国获批,用于治疗既往接受氟尿嘧啶(fluoropyrimidine)、奥沙利铂(oxaliplatin)、伊立替康(irinotecan)治疗后病情进展、dMMR或MSI-H转移性结直肠癌(mCRC)成人及12岁及以上儿科患者。2020年9月,Opdivo+Yervoy在日本获得批准,用于治疗抗癌化疗后病情进展的MSI-H不可切除、晚期或复发性结直肠癌患者。

  错配修复缺陷(dMMR)是指修复DNA复制中错配错误的蛋白缺失或失去功能,导致高微卫星不稳定性(MSI-H)的肿瘤。大约5%的转移性CRC患者有dMMR或MSI-H肿瘤。具有这些生物标志物的转移性CRC患者不太可能从常规化疗中获益,并且通常预后不良。

  结果显示,Opdivo+Yervoy免疫组合的客观缓解率(ORR)为55%。

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