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新药资讯丨teclistamab治疗多发性骨髓瘤疗效强劲

时间:2021-06-03     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2021年06月,美国FDA授予通用型T细胞重定向BCMAxCD3双特异性抗体teclistamab(JNJ-64007957,JNJ-7957)治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)的突破性药物资格(BTD)。

  teclistamab是一种以B细胞成熟抗原(BCMA)和T细胞CD3受体为靶点的双特异性抗体。BCMA在多发性骨髓瘤细胞上表达水平显著升高、CD3参与激活T细胞。teclistamab将CD3 T细胞重新定向到表达BCMA的骨髓瘤细胞,以诱导针对靶细胞的细胞毒作用。临床前研究结果表明,teclistamab可杀死来自过度预治疗患者的骨髓瘤细胞。

  研究在先前已接受过多种方案治疗(heavily-pretreated,过度预治疗)的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者中开展。结果显示:

  中位随访6个月,在先前已接受疗法中位数为5种的过度预治疗患者队列(n=40)中,在推荐的2期剂量(RP2D)下,teclistamab治疗的总缓解率(ORR)为65%(n=26/40),非常好的部分缓解(VGPR)或更好缓解率为58%完全缓解率(CR)为40%。从治疗到首次缓解的中位时间为1个月,中位缓解持续时间(DOR)尚未达到。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

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