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Tecvayli在复发或难治多发性骨髓瘤中效果反应良好!

时间:2023-02-09     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  Teclistamab-cqyv是一种双特异性B细胞成熟抗原(BCMA)定向CD3T细胞接合剂,是一种抗肿瘤剂。

  Teclistamab-cqyv具有以下用途:

  Teclistamab-cqyv适用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤的成年患者,这些患者之前至少接受过四线治疗,包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。

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  在1/2期MajesTEC-1试验(NCT04557098)的数据中,双特异性抗体teclistamab-cqyv(Tecvayli)在复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)患者中显示出良好的疗效和安全性,且安全性良好。这些结果导致FDA于2022年10月批准了针对B细胞成熟抗原(BCMA)的CD3T细胞接合器,用于接受过至少4种既往治疗的成年复发或难治性MM患者,包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。

  该批准基于110名患者,其中总反应率为61.8%(95%CI,52.1%-70.9%),完全反应率为28.2%。6个月和9个月的估计持续缓解率分别为90.6%(95%CI,80.3%95.7%)和66.5%(95%CI,38.8%-83.9%)。

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