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结直肠癌丨Opdivo+Yervoy方案治疗dMMR/MSI-H结直肠癌已获批,效果如何

时间:2021-06-30     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2021年06月,欧盟委员会批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,纳武单抗)联合抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛),用于治疗先前接受基于氟嘧啶的联合化疗后病情进展、错配修复缺陷(dMMR)或高微卫星不稳定性(MSI-H)转移性结直肠癌(mCRC)成人患者。

  截至目前,该方案在欧盟已被批准治疗5种不同的晚期癌症类型:间皮瘤、非小细胞肺癌、黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌。

  2018年7月,Opdivo+Yervoy在美国获批,用于治疗既往接受氟尿嘧啶(fluoropyrimidine)、奥沙利铂(oxaliplatin)、伊立替康(irinotecan)治疗后病情进展、dMMR或MSI-H转移性结直肠癌(mCRC)成人及12岁及以上儿科患者。2020年9月,Opdivo+Yervoy在日本获得批准,用于治疗抗癌化疗后病情进展的MSI-H不可切除、晚期或复发性结直肠癌患者。

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  最少随访46.9个月的结果显示:该研究中,Opdivo+Yervoy免疫组合的客观缓解率(ORR)为64.7%(95%CI:55.4-73.2)、完全缓解率(CR)为12.6%、中位缓解持续时间(DOR)尚未达到(范围:1.4个月,58.0个月以上)。研究中,Opdivo+Yervoy免疫组合的安全性与先前临床研究报告的结果一致,没有新的安全信号。

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