溃疡性结肠炎新药Zeposia中文名，Zeposia效果及副作用，Zeposia何时在中国上市？

　　欧洲药品管理局人用医药产品委员会在2021年10月建议批准Zeposia（ozanimod）治疗对常规疗法或生物制剂应答不足、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。在美国，Zeposia于2021年5月获得批准治疗中度至重度活动性UC成人患者。溃疡性结肠炎症状包括血便、严重腹泻和频繁的腹痛。

　　Zeposia作为一种诱导和维持疗法治疗中度至重度UC成人患者的效果如何？结果显示，与安慰剂组相比，

　　——在诱导期第10周，Zeposia组达到了临床缓解的主要终点（18% vs 6%）以及关键次要终点，包括临床反应（48% vs 26%）、内镜改善（27% vs 12%）、内镜组织学粘膜改善（13% vs 4%）。

　　——在维持期第52周，Zeposia组达到了临床缓解的主要终点（37% vs 19%）以及关键的次要终点，包括临床反应（60% vs 41%）、内镜改善（46% vs 26%）、无皮质类固醇临床缓解（32% vs 17%）、内镜组织学粘膜改善（30%vs 14%）。在接受Zeposia治疗的患者中，早在第2周（即完成所需7天剂量滴定后1周）就观察到直肠出血和大便次数的减少。

　　2020年3月，Zeposia获得美国FDA批准治疗成人复发型多发性硬化症（RMS），包括临床孤立综合征、复发缓解性疾病、活动性继发进展性疾病。2020年5月，Zeposia获得欧盟委员会批准治疗有活动性疾病（定义为：有临床或影像学特征）的复发-缓解型多发性硬化症（RRMS）成人患者。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】