FDA批准Icotyde用于中重度斑块状银屑病，口服靶向疗法添新突破

　　2026年3月18日，强生公司宣布，美国FDA已批准Icotyde（icotrokinra），用于治疗体重至少40公斤、适合全身治疗或光疗的12岁及以上成人和儿童中重度斑块状银屑病患者。

　　斑块状银屑病是慢性免疫介导性疾病，以皮肤细胞过度增殖形成炎症性鳞屑斑块为特征，伴瘙痒或疼痛，可累及全身，中重度患者需靶向全身治疗。Icotrokinra作为首款且唯一靶向IL-23受体的口服多肽，能高亲和力结合IL-23受体，强效抑制IL-23信号传导，从根源阻断炎症，每日口服一次，安全性良好。

　　此次批准基于3期ICONIC临床计划的4项试验数据。其中ADVANCE1和2试验显示，第16周时Icotrokinra组IGA0/1应答率达68%-71%，远高于安慰剂组的9%-11%和对照组的50%-55%；PASI90应答率也显著更优。

　　LEAD试验中，65%的患者达IGA0/1缓解，儿科亚组缓解率达84%，且疗效可维持至52周。TOTAL试验则证实其能改善头皮、生殖器等特殊部位皮损。

　　该药物常见不良反应为头痛、恶心、咳嗽等，耐受性良好。它的获批为中重度斑块状银屑病患者提供了便捷、高效的口服靶向治疗新选择，尤其惠及儿科患者，有望显著改善患者生活质量。

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