JAK1抑制剂阿布昔替尼Abrocitinib的适应症，特殊人群用药注意事项

　　阿布昔替尼（Abrocitinib）作为高选择性JAK1抑制剂，适应症明确且严格基于生物标志物与人群特征，特殊人群用药需结合药代动力学、安全性数据与临床指南，精准调整方案。

　　核心适应症阿布昔替尼的获批适应症为12岁及以上、体重≥25kg的中重度特应性皮炎患者，用于治疗对外用糖皮质激素、钙调磷酸酶抑制剂等局部治疗应答不充分，或不适宜接受局部治疗的患者。同时，也适用于传统系统治疗或生物制剂治疗失败、不耐受或存在禁忌的患者。用药前无需生物标志物检测，但需排除感染、血栓等高危因素。

　　特殊人群用药注意事项

　　青少年与儿童人群仅获批用于12岁及以上、体重≥25kg的青少年，12岁以下儿童安全性与有效性尚未确立，禁用。青少年用药剂量与成人一致，100mg每日一次，需在家长监督下服用，定期监测生长发育与血常规。

　　老年人群（≥65岁）老年患者（尤其≥75岁）合并基础疾病多、肝肾功能减退，用药需谨慎。无需常规调整起始剂量，但需密切监测不良反应，尤其是感染、血栓与血脂异常。AHEAD研究显示，老年患者EASI-75应答率达72%，但感染发生率略高，建议初始用100mg剂量，避免200mg高剂量起始。

　　肝肾功能损伤人群轻度肝功能损伤（Child-PughA级）无需调整剂量；中度（Child-PughB级）需减量至50mg每日一次；重度（Child-PughC级）禁用。肾功能损伤方面，eGFR≥60mL/min无需调整；eGFR30-59mL/min减量至50mg；eGFR＜30mL/min禁用。用药前需评估肝肾功能，治疗期间每3个月复查一次。

　　感染高危人群活动性结核、乙型肝炎、丙型肝炎患者禁用；潜伏结核患者需先完成预防性抗结核治疗再用药。慢性复发性感染、免疫功能低下患者慎用，用药前筛查感染指标，治疗期间监测发热、咳嗽等感染症状，出现活动性感染立即停药。

　　血栓与心血管高危人群既往有深静脉血栓、肺栓塞、心肌梗死病史者禁用；高血压、糖尿病、高血脂、吸烟等血栓高危人群慎用，用药前评估心血管风险，治疗期间控制血压、血脂，警惕肢体肿胀、胸痛、呼吸困难等血栓症状。

　　孕妇及哺乳期女性孕妇禁用，用药期间及停药后1个月内需采取有效避孕措施；哺乳期女性禁用，用药期间停止哺乳。

　　药物相互作用人群与强效CYP2C19抑制剂（如氟伏沙明、氟康唑）合用时，阿布昔替尼需减量至50mg每日一次；与中效抑制剂合用时无需调整，但需监测疗效与不良反应。避免与强效免疫抑制剂（如环孢素、他克莫司）长期联用，以防增加感染风险。

　　此外，用药期间需定期监测血常规（淋巴细胞、中性粒细胞、血小板）、血脂、肝肾功能，出现血小板＜150×10⁹/L、淋巴细胞＜0.5×10⁹/L时需停药评估。阿布昔替尼的特殊人群用药需严格遵循个体化原则，在平衡疗效与风险的基础上，确保用药安全有效。

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