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Zeposia(ozanimod)新适应症:溃疡性结肠炎,效果如何?副作用严重吗?

时间:2021-11-18     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2021年10月,欧盟建议批准Zeposia(ozanimod)新的适应症:治疗对常规疗法或生物制剂应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。

  Zeposia已于2021年5月获得FDA批准治疗中、重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。

  研究结果显示:

  ——在诱导期第10周(Zeposia组 vs 安慰剂组),临床缓解率(18% vs 6%);临床反应(48% vs 26%)、内镜改善(27% vs 12%)、内镜组织学粘膜改善(13% vs 4%)。

  ——在维持期第52周(Zeposia组,安慰剂组),临床缓解率(37% vs 19%);临床反应(60% vs 41%,)、内镜改善(46% vs 26%)、无皮质类固醇临床缓解(32% vs 17%)、内镜组织学粘膜改善(30%vs 14%)。在接受Zeposia治疗的患者中,早在完成所需7天剂量滴定后1周就观察到直肠出血的改善和大便次数的减少。 

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

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