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Zeposia获批新适应症,治疗溃疡性结肠炎效果显著

时间:2021-11-24     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2021年11月,欧盟批准Zeposia(ozanimod)新适应症:治疗对常规疗法或生物制剂应答不足、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。Zeposia是一种口服药物,每天服用一次,之前已被批准治疗多发性硬化(MS),包括临床孤立综合征、复发缓解性疾病、活动性继发进展性疾病

  Zeposia治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎效果如何?

  结果显示:

  ——在诱导期第10周(Zeposia组n=429 vs 安慰剂组n=216),试验达到了临床缓解的主要终点(18% vs 6%,),临床反应(48% vs 26%)、内镜改善(27% vs 12%)、内镜组织学粘膜改善(13% vs 4%)。

  ——在维持期第52周(Zeposia组n=230,安慰剂组n=227),试验达到了临床缓解的主要终点(37% vs 19%,),临床反应(60% vs 41%)、内镜改善(46% vs 26%)、无皮质类固醇临床缓解(32% vs 17%)、内镜组织学粘膜改善(30%vs 14%)。Zeposia治疗第2周就见效,表现为直肠出血和大便次数的减少。

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