奥扎莫德的心脏安全性：首剂监测是否必要？

　　奥扎莫德作为新一代鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂，在多发性硬化（MS）和溃疡性结肠炎（UC）的治疗中展现出显著疗效。然而，其心脏安全性一直是临床关注的焦点，尤其是首剂使用后的心脏反应，首剂监测是否必要存在争议。

　　奥扎莫德的作用机制与心脏影响

　　奥扎莫德通过高选择性结合S1P1和S1P5受体，抑制淋巴细胞从淋巴结中流出，减少外周炎症细胞数量，同时可透过血脑屏障发挥中枢保护作用。但S1P受体在心脏中也广泛表达，激活S1P1受体可能影响心脏传导系统，导致心率减慢、房室传导阻滞等不良反应。

　　临床试验数据

　　在SUNBEAM和RADIANCE两项关键III期研究中，纳入大量复发型MS患者。结果显示，奥扎莫德组首剂对心率的影响小，心动过缓发生率低，仅有0.8%，且未出现二度或三度房室传导阻滞。一项针对奥扎莫德心脏安全性的汇总分析表明，其总体心脏安全性良好，任何不良事件、因不良事件停药等的患者比例与干扰素β-1a相当。

　　首剂监测的必要性探讨

　　尽管临床试验数据显示奥扎莫德心脏安全性良好，但在实际临床应用中，仍需考虑个体差异。对于有心脏疾病史、心律失常风险较高的患者，首剂监测可及时发现潜在的心脏不良反应，采取相应的干预措施。例如，对于已有心脏疾病的患者，建议进行首剂给药监测，并在必要时通过静脉给药阿托品或异丙肾上腺素逆转心率下降。

　　然而，对于心脏功能正常、无心脏疾病史的患者，首剂监测可能并非必要。奥扎莫德具有延缓吸收且具有较高的分布容积和较低的峰浓度，这一药动学特点使得其对心率的影响较小。而且，首剂监测会给患者带来不便，增加医疗成本。

　　综合考虑临床试验数据和临床实际情况，对于有心脏疾病史、心律失常风险较高的患者，建议进行首剂监测。而对于心脏功能正常、无心脏疾病史的患者，可根据具体情况，在充分告知患者风险和获益后，决定是否进行首剂监测。同时，在使用奥扎莫德过程中，应密切观察患者的心脏症状和体征，定期进行心电图检查，以确保用药安全。

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