罕见肉瘤新药Fyarro西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒获批，中国上市在即

　　2021年11月，美国FDA批准Fyarro（西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒，nab-sirolimus，ABI-009）静脉注射剂，治疗局部晚期不可切除性或转移性恶性血管周围上皮样细胞瘤（malignant，PEComa）成人患者。

　　PEComa是一种极为罕见的侵袭性肉瘤，预后很差，主要影响女性。目前，PEComa主要依靠手术治疗，常规放化疗无明显疗效, 对于无法手术及肿瘤多处转移的病例尚缺乏有效治疗手段。

　　Fyarro（ABI-009）是西罗莫司（sirolimus）白蛋白结合型纳米颗粒注射用混悬液，西罗莫司是一种mTOR抑制剂。重要的是，Fyarro有望成为精准治疗TSC1/2突变瘤种的“广谱”抗肿瘤药。TSC1/2突变广泛存在于包括膀胱癌、肾癌、肝癌、乳腺癌等在内的多种实体瘤中。

　　结果显示，Fyarro单药治疗晚期恶性血管周围上皮样细胞瘤患者的总缓解率（ORR）达到了39%。在病情获得缓解的患者中，中位缓解持续时间（DOR）＞25.8个月；有58%的患者缓解持续时间＞2年，有25%的患者缓解持续时间＞3年。中位无进展生存期（PFS）为8.9个月。

　　Fyarro（ABI-009）将在大中华区（中国内地、香港、澳门和台湾）开发和销售，期待早日上市。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】