如何预防治疗奈拉替尼引起的腹泻？洛哌丁胺用法用量，注意事项

　　奈拉替尼，即来那替尼，已获批用于早期HER2 阳性乳腺癌成人患者术后完成曲妥珠单抗辅助治疗后的强化辅助治疗；（2 ）与卡培他滨联用治疗已接受过两种或以上治疗方案的转移性晚期HER2 阳性乳腺癌成人患者。

　　腹泻是奈拉替尼最常见的不良反应，其《 说明书 》中管理办法为：

　　※腹泻分级标准（CTCAE v4.0 ）

　　1 级：与基线比较，大便次数增加每天＜4 次，症状轻微可不处理。

　　2 级：与基线比较，大便次数增加每天4-6 次，仅需少量局部/ 非侵入性干预即可。

　　3 级：与基线比较，大便次数增加每天≥7 次，大便失禁，需要住院治疗，影响个人日常生活活动。

　　4 级：危及生命，需要紧急干预。

　　该研究分5个组别，分别是：

　　洛哌丁胺单药组（n=137 ）：洛哌丁胺首次剂量4mg ，第1 天至第14 天，每天三次，每次4mg ，第15 天至第56 天，每天二次，每次4mg 。奈拉替尼240mg 每天一次，持续一年。

　　洛哌丁胺+ 布地奈德组（n=64 ）：布地奈德（Budesonide ）缓释片9mg 每天一次，共28 天。洛哌丁胺服药方法同洛哌丁胺单药组。奈拉替尼240mg 每天一次，持续一年。

　　洛哌丁胺+ 考来替泊组（n=136 ）：考来替泊（Colestipol ）每天二次，每次2g ，共28 天。洛哌丁胺服药方法同洛哌丁胺单药组。奈拉替尼240mg 每天一次，持续一年。

　　考来替泊组（n=104 ）：考来替泊（Colestipol ）每天二次，每次2g ，共28 天。期间如果需要，可联合洛哌丁胺。奈拉替尼240mg 每天一次，持续一年。

　　奈拉替尼剂量递增组（n=60）：方案（1）第一周120mg每天一次，第二周160mg每天一次，第15天至第364天240mg每天一次。方案（2）第一周160mg每天一次，第二周200mg每天一次，第15天至第364天240mg每天一次。

　　研究结果表明，与ExteNET 人群相比，5 种方案患者发生3 级腹泻的比例均有所减少，没有发生4 级腹泻，奈拉替尼减量比例也明显减少，其中奈拉替尼剂量递增组患者的3 级腹泻发生比例和永久停药比例最低。

　　来那替尼/奈拉替尼仿制药已在孟加拉上市，孟加拉耀品国际生产的奈拉替尼仿制药商品名：Hertinib；孟加拉碧康制药生产的奈拉替尼仿制药商品名：HERNIX。患者如需用药，可自行出国就医。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】