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芦曲泊帕申请上市,治疗血小板减少症的药物有哪些?该如何选择?

时间:2021-12-09     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2021年12月,新一代口服小分子TPO受体激动剂芦曲泊帕片上市申请获得国家药监局受理。适应症:计划接受手术(含诊断性操作)的慢性肝病(Chronic Liver Disease, CLD)成人患者血小板减少症的治疗。

  根据WHO最新数据,中国有近1亿乙肝患者,各种肝病患者总计超过4亿。肝脏功能改变会造成造血生长因子血小板生成素(TPO)的生成减少和/或活性降低,引发血小板减少症。有数据显示,70%——80%的肝病患者存在血小板减少的出血的情况。

  在血液制品紧张情况下,TPO受体激动剂成为了血小板输注的有效替代疗法,并能减少血小板输注的相关风险。

  芦曲泊帕片已在日本、美国、欧洲上市,芦曲泊帕与艾曲泊帕相比,安全性更好,无药物相互作用、服用方便、患者依从性更好、不受食物因素影响、相对治疗费用更经济等,为患者提供了更优医疗选择。艾曲泊帕有肝毒性黑框警告。作为金属离子螯合剂,艾曲泊帕需在服用含有多价阳离子(如钙或镁)的药物或食物前两小时或后四小时才能服用。

  适应症上,阿伐曲泊帕与芦曲泊帕类似,阿伐曲泊帕没有肝毒性,常见不良反应包括发热、胃痛、恶心、头痛、疲劳和手脚水肿。此外,阿伐曲泊帕不会螯合多价阳离子,可以与食物同服。另外,阿伐曲泊帕还可用于治疗化疗导致的血小板减少症以及免疫性血小板减少性紫癜。(暂未获批)

  阿伐曲泊帕已在中国上市,新版医保报销条件为:

  限择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。

  苏可欣阿伐曲泊帕价格昂贵,20mg*10片,大概10500元,有没有便宜的仿制药在中国上市呢?

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  据海得康医学顾问了解到,阿伐曲泊帕仿制药已在孟加拉上市,由著名药企孟加拉耀品国际成功仿制,并获得孟加拉药监部门批准上市。孟加拉的仿制在最近几年真的是突飞猛进,已经赶超有着“世界药房”称号的印度。孟加拉版Avalet经过孟加拉药品监督管理局审批合法生产,所以质量有保障。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

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