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糖尿病肾病新药Kerendia(finerenone,非奈利酮)将在中国获批时间:2021-12-21 慢性肾脏病(CKD)是糖尿病最常见的并发症之一,在所有2型糖尿病患者中,大约40%的患者会发展为CKD。CKD是终末期肾病和肾功能衰竭的主要原因,在晚期,患者可能需要透析或肾移植以维持生存。在10年时间里,伴有CKD的2型糖尿病患者死于心血管相关疾病的可能性是单纯2型糖尿病患者的3倍。 2021年12月,欧洲药品管理局人用医药产品委员会建议批准Kerendia(finerenone,非奈利酮,10mg或20mg)治疗与2型糖尿病(T2D)相关的慢性肾脏病(CKD,3期和4期伴蛋白尿)成人患者。 Kerendia(finerenone,非奈利酮)是一款首创的、非甾体类、选择性盐皮质激素受体拮抗剂(MRA),可减少盐皮质激素受体(MR)过度激活的有害影响。MR过度激活可导致炎症和纤维化,这是CKD进展和心脏损害的关键驱动因素。Kerendia在中国正接受审查。 2021年7月,Kerendia获FDA批准治疗慢性肾脏病(CKD)合并2型糖尿病(T2D)的成人患者,降低持续的估算肾小球滤过率(eGFR)下降、终末期肾病(ESKD)、心血管死亡、非致死性心肌梗塞、心衰住院的风险。 结果显示:在联合标准护理时,与安慰剂相比,finerenone显著降低了CKD进展、肾衰竭、肾死亡的复合主要终点风险。中位随访2.6年,finerenone将首次出现肾功能衰竭、估计的肾小球滤过率(eGFR)在至少4周内从基线水平持续降低≥40%、肾脏死亡的复合风险显著降低了18%。将心血管死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中风或心力衰竭住院时间的复合风险降低了14%。 “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,微信:15600654560。 【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】 |