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肌肉浸润性膀胱癌患者新选择:Padcev中文名是什么?Padcev太贵了有没有仿制药?

时间:2022-02-16     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  MIBC是膀胱癌的一个阶段,以肿瘤扩散到膀胱壁肌肉为标志。MIBC的治疗通常结合以顺铂为基础的化疗、根治性膀胱切除术及盆腔淋巴结清扫。以顺铂为基础的新辅助化疗旨在在手术前缩小肿瘤,以延长MIBC患者的生存。然而,这些MIBC患者中有多达一半没有资格接受顺铂治疗,通常必须在没有顺铂化疗的情况下接受手术。2022年2月,公布了Padcev(enfortumab vedotin)单药治疗没有资格接受顺铂化疗的肌肉浸润性膀胱癌(MIBC)患者的研究数据。研究入组有资格接受手术治疗、但没有资格接受顺铂化疗的MIBC患者,在每个周期的第1天和第8天接受Padcev新辅助(术前)治疗,共3个周期。

  对22例患者分析结果显示,36.4%的患者有病理学完全缓解(pCR),表明对手术中切除的组织细胞进行显微镜检查后,未显示任何癌症迹象。所有患者中有一半(50%)出现病理学分期下降,或肿瘤体积缩小。

  Padcev最常见的不良反应为疲劳、脱发、味觉障碍、腹泻、恶心、周围感觉神经病变、干眼症和黄斑丘疹。

  2019年12月,Padcev获FDA加速批准治疗局部晚期或转移性UC成人患者,具体为:既往已接受一种PD-1/L1抑制剂治疗、并且在手术前(新辅助,neoadjuvant)或手术后(辅助,adjuvant)或在局部晚期或转移性疾病治疗中已接受了一种含铂化疗方案的患者。2021年7月,扩大适应症:治疗没有资格接受顺铂化疗、且既往接受过一线或多线治疗的局部晚期或转移性UC成人患者。

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