膀胱癌新药组合帕博利珠单抗与Padcev恩诺单抗获MHRA批准

　　Keytruda帕博利珠单抗（通用名：pembrolizumab）与Padcev恩诺单抗（通用名：enfortumab vedotin）已正式获得英国药品和保健品管理局(MHRA)的批准，作为针对晚期膀胱癌的一线联合治疗方案。

　　这一PD-1抑制剂与抗体药物偶联物的创新组合，已荣获监管机构的特别授权，专门用于治疗那些适合接受含铂化疗的成人不可切除性或转移性尿路上皮癌(UC)患者。

　　此决定得益于后期KEYNOTE-A39/EV-302临床试验的卓越成果。在该试验中，Keytruda联合Padcev的治疗方案展现出了惊人的疗效，患者的中位总生存期达到了31.5个月，相比之下，标准含铂化疗方案的中位总生存期仅为16.1个月，这意味着联合治疗将患者的死亡风险降低了53%。

　　此外，与化疗相比，联合治疗还显著延长了患者的无进展生存期，分别达到了12.5个月和6.3个月。

　　市的飞跃，这充分证明了这些结果的显著性和对晚期膀胱癌患者的巨大潜在益处。”

　　Keytruda与Padcev的联合治疗方案此前已先后获得美国食品药品监督管理局和欧盟委员会的批准，用于治疗UC患者。

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