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溃疡性结肠炎新方案丨Tremfya+Simponi组合治疗溃疡性结肠炎效果优于单药

时间:2022-02-24     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2022年2月,在2022年第17届欧洲克罗恩病和结肠炎组织大会上公布了Tremfya(特诺雅,guselkumab,古塞库单抗)联合Simponi(欣普尼,golimumab,戈利木单抗)治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者的研究数据。

  该研究的主要终点是第12周的临床反应,定义为梅奥评分相对基线降低≥30%和≥3分、直肠出血子项评分下降≥1或直肠出血子项评分为0或1。关键次要终点是第12周的临床缓解,定义为梅奥评分≤2、且没有单个子项评分>1。该研究中没有对多重比较进行调整。第12周评估的其他关键终点包括临床缓解(基于改良梅奥评分的组成部分)、症状缓解、内镜改善、内镜正常化、组织学缓解、复合组织学内镜终点和生物标志物结果。

  该研究的12周结果显示:

  ——临床反应:接受联合治疗的患者,临床应答率更高,Tremfya+Simponi联合治疗组、Tremfya单药治疗组、Simponi单药治疗组分别为83.1%、74.6%、61.1%。

  ——临床缓解:根据梅奥评分,接受联合治疗的患者,临床缓解率更高,Tremfya+Simponi联合治疗组、Tremfya单药治疗组、Simponi单药治疗组分别为36.6%、21.1%、22.2%。此外,根据改良梅奥评分,接受联合治疗的患者,临床缓解率也更高,Tremfya+Simponi联合治疗组、Tremfya单药治疗组、Simponi单药治疗组分别为46.5%、23.9%、25%。

  ——内镜结果:接受联合治疗的患者,内镜改善率更高,Tremfya+Simponi联合治疗组、Tremfya单药治疗组、Simponi单药治疗组分别为49.3%、29.6%、25%。

  ——内窥镜正常化的患者比例:联合治疗组几乎是单药治疗组的2倍,Tremfya+Simponi联合治疗组、Tremfya单药治疗组、Simponi单药治疗组分别为18.3%、8.5%、9.7%。

  ——复合组织学内镜结果:Tremfya+Simponi联合治疗组有40.8%的患者达到组织学缓解和内镜改善的复合终点,而Tremfya单药治疗组和Simponi单药治疗组分别为26.8%和15.3%。

  在第12周,联合治疗组的症状缓解率(根据患者报告的直肠出血和大便频率[SF])、组织学缓解率、生物标志物正常化率(钙卫蛋白、C反应蛋白)也更高。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

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