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Tremfya古塞克单抗或为银屑病关节炎治疗添力时间：2025-08-25 近日，强生公司（J&J）宣布，正积极寻求美国食品药品监督管理局（FDA）批准，将 Tremfya（古塞克单抗，guselkumab）治疗银屑病关节炎（PsA）的新证据纳入药品标签。 强生已向监管机构提交申请，期望在标签中添加新内容，以证明该药物能抑制活动性 PsA 成人患者结构损伤的进展。
Tremfya 的作用机制是阻断 IL-23（炎症性疾病发病机制的重要驱动因素）并与 CD64 受体结合。此前，该药物已在美国获批用于治疗某些活动性 PsA 病例，以及斑块状银屑病、溃疡性结肠炎和克罗恩病。 此次新申请有 3b 期 APEX 试验数据支持。该试验持续对比 Tremfya 与安慰剂对未接受过生物治疗且对标准疗法反应不足的活动性 PsA 患者的疗效。研究结果显示，Tremfya 不仅显著减轻了疾病体征和症状，达到主要终点；还显著减缓了关节结构损伤的进展，达成主要次要终点。
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