特诺雅/古塞库单抗（guselkumab）治疗严重斑块状银屑病患者，在香港已上市！

　　Guselkumab（古塞库单抗，TREMFYA，特诺雅）是一种全人免疫球蛋白G1λ（IgG1λ）单克隆抗体，可选择性地阻断IL-23。它是目前香港唯一批准用于中度至重度斑块状银屑病（PsO）和活动性银屑病关节炎的抗IL-23药物。

　　由于其独特的作用机制（MoA），Guselkumab被用于重度PsO患者，该机制通过控制IL-23信号下游细胞因子的产生来更全面地减少炎症，这些细胞因子是一系列炎症事件的原因。Guselkumab的MoA有助于我们患者的症状得到快速和持久的改善，这是甲氨蝶呤和抗TNF-α治疗无法实现的。

　　多项III期临床试验评估了guselkumab与其他生物制剂的疗效和安全性。在VOYAGE1和VOYAGE2研究中，guselkumab显示出优于抗TNF-α药物阿达木单抗，在第16周时两项研究均达到了更高的PASI 90缓解率（VOYAGE1：73.3％对49.7％；p＜0.001；VOYAGE2：70.0％对46.8％；p＜0.001），第24周（VOYAGE1：80.2％对53.0％；p＜0.001；VOYAGE2：75.2％对54.8％；p＜0.001）和第48周（VOYAGE1：76.3％对47.9％；p＜0.001）。

　　guselkumab治疗反应的可持续性在VOYAGE1试验的5年数据分析中得到进一步强调。在第252周时，接受guselkumab治疗的患者分别有84.1％和52.7％维持PASI 90和PASI 100反应。

　　在ECLIPSE研究中，根据第48周时的PASI90反应率（84％对70％；p＜0.0001），guselkumab在PsO患者中显示出比IL-17抑制剂苏金单抗更好的长期疗效。值得注意的是，苏金单抗组中PASI 90反应的患者百分比在第20周开始下降，而该值在古塞库单抗组中保持稳定直至第48周。

　　在VOYAGE1中，接受阿达木单抗治疗的患者在第52周交叉接受guselkumab，而在VOYAGE2中随机退出和再治疗发生在第28-76周；然后所有患者在第252周内接受开放标签guselkumab。总体而言，到第264周时，每100患者年（PY；guselkumab组：155例/100PY；交叉组：133例/100PY）报告了149例不良事件。最常报告的不良事件（＞10％）是鼻咽炎、上呼吸道感染、高血压和关节痛。

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