Dupixent达必妥新适应症：慢性自发性荨麻疹，效果显著，减少瘙痒，改善症状

　　2022年2月，在2022年美国过敏、哮喘和免疫学学会年会上公布了Dupixent（达必妥，度普利尤单抗，dupilumab）治疗中度至重度慢性自发性荨麻疹（CSU）的详细结果。CSU是一种慢性炎症性皮肤病，特征是皮肤突然出现荨麻疹和/或皮肤深层肿胀，这些症状会使人虚弱，影响生活质量。肿胀通常发生在脸、手和脚上，也会影响喉咙和上呼吸道。

　　研究在138例年龄≥6岁的中重度CSU患者中开展，这些患者尽管使用了非镇静性H1抗组胺药物但仍有症状、且之前没有使用过omalizumab（奥玛利珠单抗）治疗。研究中，患者被随机分配进入2个治疗组：（1）Dupixent治疗组接受Dupixent（注射液，皮下注射）+非镇静性H1抗组胺药（片剂，口服），治疗24周；（2）安慰剂组接受匹配的安慰剂（注射液，皮下注射）+非镇静性H1抗组胺药（片剂，口服），治疗24周。研究的主要终点是：治疗24周后瘙痒相对基线的变化（采用每周瘙痒严重程度评分[ISS7]测量）、瘙痒与荨麻疹相对基线的变化（采用每周荨麻疹活动评分[UAS7]测量）。

　　——治疗24周，根据0-21分瘙痒严重程度量表测量结果（Dupixent组瘙痒严重程度降低10.24分，安慰剂组瘙痒严重程度降低6.01分），Dupixent组瘙痒严重程度降低63%、安慰剂组瘙痒严重程度降低35%。

　　——治疗24周，根据0-42分荨麻疹活动量表测量结果（Dupixent组降低20.53分，安慰剂组降低12），Dupixen组荨麻疹活动（瘙痒和荨麻疹）严重程度降低65%，安慰剂组减少37%。

　　在中国，Dupixent（达必妥）获批治疗成人中重度特应性皮炎（AD），能快速、显著、持续地改善特应性皮炎患者的皮损程度和瘙痒症状。

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