达必妥Dupixent（dupilumab）适合全身治疗的6个月至5岁儿童的严重特应性皮炎患者！

　　达必妥Dupixent（dupilumab，度普利尤单抗注射液）已被推荐在欧盟用于治疗适合全身治疗的6个月至5岁儿童的严重特应性皮炎。

　　如果获得批准，Dupixent将成为欧盟第一个也是唯一一个针对该患者群体的靶向药物。

　　特应性皮炎是一种慢性2型炎症性皮肤病。85％到90％的患者在五岁之前首先出现症状，通常会持续到整个成年期。

　　症状包括剧烈、持续的瘙痒和覆盖身体大部分部位的皮肤损伤，导致皮肤干燥和疼痛，这会增加皮肤感染的风险。

　　目前，这个年龄段的治疗选择主要是局部皮质类固醇（TCS），公司表示这可能与安全风险相关，并且长期使用可能会损害生长。

　　Dupixent是一种全人源单克隆抗体，可抑制interleukin-4和interleukin-13通路的信号传导，在Dupixent开发计划中显示它是2型炎症的核心，该炎症在多种相关且通常并存的疾病中起着重要作用。

　　该公司在欧盟的申请得到了针对6个月至5岁儿童的3期试验数据的支持，在该试验中，Dupixent被证明可以改善皮肤清除率、降低总体疾病严重程度并改善与健康相关的生活质量。

　　该药于2022年6月获得美国食品和药物管理局批准，用于该年龄段的中度至重度特应性皮炎患者。

　　除了在特应性皮炎方面的适应症外，Dupixent还在全球一个或多个国家获得监管批准，可用于不同年龄人群的某些患有结节性痒疹、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病或嗜酸性粒细胞性食管炎的患者。

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