奥雷巴替尼耐立克中国上市，效果如何？适用人群是哪些？

　　第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼（耐立克）在中国获批上市，治疗任何酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药，并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病(CML)慢性期(CP)或加速期(AP)的成年患者。

　　奥雷巴替尼治疗TKI耐药（BCR-ABL1T315I突变）的慢性髓性白血病慢性期和加速期（CML-CP和CML-AP）成人患者的研究结果在第63届ASH年会上公布。

　　奥雷巴替尼的用法用量：40 mg口服、隔天给药、28天为一个周期。

　　截至2020年8月25日，研究共入组41例CML-CP患者，其中32例（78%）完成了≥12个周期，中位随访时间为13个月。基线时没有反应的受试者在≥12个治疗周期后，血液学完全缓解率（CHR）达到100%。显著细胞遗传学缓解率（MCyR）为75.6%，细胞遗传学完全缓解率（CCyR）为68.3%，深度分子生物学缓解率（MMR）为56.1%。其次，12个月的PFS率为89.3%, 总生存（OS）率为100%。

　　截至2020年7月27日，另一项研究共入组23例CML-AP患者，其中14例（61%）完成了≥12个周期，中位随访时间为5个月。基线时没有反应的受试者在≥12个治疗周期后，血液学深度缓解率（MaHR）达到73.9%，MCyR为52.2%，CCyR为47.8%，MMR为39.1%。12个月的PFS率为74.1%，OS率为91.3%。

　　最常见的3级/4级治疗相关不良反应（TRAE）是血小板减少。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】