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Rinvoq乌帕替尼有哪些安全风险?长期吃乌帕替尼有没有后遗症?

时间:2022-07-06     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  警告:Rinvoq乌帕替尼治疗可能发生严重感染、恶性肿瘤、主要不良心血管事件(定义为心血管死亡、心肌梗塞和中风)和形成血栓。

  严重感染

  大多数发生严重感染的患者同时服用免疫抑制剂,如甲氨蝶呤或皮质类固醇。

  报告的严重感染包括:

  活动性肺结核;侵袭性真菌感染,包括隐球菌病和肺孢子虫病;细菌、病毒(包括带状疱疹)和其他由机会性病原体引起的感染。

  恶性肿瘤

  在接受Rinvoq乌帕替尼治疗的患者中观察到淋巴瘤和其他恶性肿瘤

  主要不良心血管事件

  50岁及以上且至少有一个心血管危险因素且使用另一种JAK抑制剂治疗的RA患者,主要不良心血管事件(MACE)(定义为心血管死亡、心肌梗塞和中风)发生率高。

  血栓形成

  血栓形成,包括深静脉血栓形成、肺栓塞和动脉血栓形成,在接受JAK抑制剂治疗的患者中发生。在使用另一种JAK抑制剂治疗至少有一个心血管危险因素的50岁及以上RA患者中,与TNF阻滞剂相比,观察到血栓形成率更高。

  Rinvoq乌帕替尼的适应症和用法

  类风湿性关节炎

  Rinvoq乌帕替尼治疗对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成人:15mg,每天一次。

  银屑病关节炎

  Rinvoq乌帕替尼治疗对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的活动性银屑病关节炎成人15mg,每天一次。

  特应性皮炎

  Rinvoq乌帕替尼治疗12岁及以上患有难治性、中度至重度特应性皮炎的成人和儿童患者,这些患者的疾病无法通过其他全身药物产品(包括生物制剂)得到充分控制,或者不建议使用这些疗法

  12岁及以上体重≥40kg的儿科患者和65岁以下的成人

  每天一次,15mg。如果没有达到足够的反应,考虑将剂量增加到每天一次30mg。如果30mg剂量没有达到足够的反应,请停止Rinvoq。使用维持反应所需的最低有效剂量。

  65岁及以上的成年人

  推荐剂量为15mg,每日一次。

  溃疡性结肠炎

  Rinvoq乌帕替尼治疗对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。

  诱导剂量为45mg,每天一次,持续8周。

  维持治剂量为15mg,每天一次。对于难治性、严重或广泛疾病的患者,可考虑每日一次30mg的剂量。如果30mg剂量未达到足够的治疗反应,请停止Rinvoq。使用维持反应所需的最低有效剂量。

  强直性脊柱炎

  Rinvoq乌帕替尼治疗对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人:15mg,每天一次。

  注意事项:

  ●活动性和潜伏性结核病(TB)感染评估-如果呈阳性,先治疗TB,后使用乌帕替尼。

  ●不建议在活动性乙肝或丙肝患者使用Rinvoq乌帕替尼。

  ●对于淋巴细胞绝对计数低于500个细胞/mm3、中性粒细胞绝对计数低于1000个细胞/mm3或血红蛋白水平低于8g/dL的患者,不建议Rinvoq乌帕替尼治疗。

  ●严重肝功能不全(Child-Pugh C)的患者,不建议使用Rinvoq乌帕替尼治疗。

  有或没有食物,整片吞服。不应压碎或咀嚼。

  ●使用限制:不建议将Rinvoq乌帕替尼与其他JAK抑制剂、改善疾病的生物抗风湿药(DMARD)或与硫唑嘌呤和环孢素等强效免疫抑制剂联合使用。

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  2022年2月,乌帕替尼缓释片在中国获批,治疗对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜现有治疗方案的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。商品名:瑞福,还未纳入国家医保,乌帕替尼仿制药已在孟加拉上市,由耀品国际生产,商品名:REMATIB,患者如需用药,可自行出国看病购药,“海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

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