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Lunsumio对复发或难治性滤泡性淋巴瘤有效,不良反应有哪些?

时间:2022-07-07     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  Lunsumio(mosunetuzumab)可能是FDA批准用于治疗任何类型非霍奇金淋巴瘤的第一个CD20xCD3T细胞结合双特异性抗体。

  有研究显示Lunsumio在接受两种或多种先前治疗的滤泡性淋巴瘤(FL)患者中诱导了高且持久的完全缓解率。

  2022年6月初,Lunsumio已获得欧盟附条件上市许可:用于治疗既往接受过至少2次系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)成人患者。

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  美国FDA也已受理Lunsumio的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查,用于治疗既往接受过至少2次系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)成人患者。

  FL是最常见的惰性(生长缓慢)形式的非霍奇金淋巴瘤(NHL),通常在初始治疗后复发。

  一项I/II期研究结果,显示出高完全缓解率(CR),大多数响应者维持对至少18个月,并且有可控的耐受性。中位随访18.3个月后,CR率为60%,客观缓解率为80%。响应者的中位响应持续时间为22.8个月。最常见的不良反应是细胞因子释放综合征。其他常见不良反应 包括疲劳、头痛、中性粒细胞减少、发烧和低磷血症。

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