塞尔帕替尼/赛哌替尼selpercatinib在哪里被批准上市？版本有哪些？

　　塞尔帕替尼/赛哌替尼（Retevmo，selpercatinib）的作用是什么？

　　selpercatinib是一种激酶抑制剂（化疗），适用于治疗：

　　1.RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC），在成人中已经扩散（转移）。

　　2.晚期或转移性RET突变型甲状腺髓质癌（MTC），需要口服或注射药物（系统治疗）的12岁及以上患者。

　　3.晚期或转移性RET融合阳性的甲状腺癌，需要全身治疗，接受过放射性碘治疗而无效或不再有效的12岁以上患者。

　　塞尔帕替尼/赛哌替尼（Retevmo，selpercatinib）有几种规格？

　　该药是胶囊，含有40毫克或80毫克Retevmo （selpercatinib）。Retevmo是第一个被批准用于RET驱动的肿瘤患者的疗法。

　　塞尔帕替尼/赛哌替尼（Retevmo，selpercatinib）如何工作？

　　Selpercatinib是一种激酶抑制剂。激酶抑制剂可以阻断一种叫做激酶的酶。Selpercatinib靶向酪氨酸激酶RET。

　　RET基因的异常可见于几种类型的癌症中。RET基因可以与伙伴基因结合形成融合基因，也可以发生突变。这些异常会导致表达RET的细胞生长增加。

　　服用后，selpercatinib可与RET结合并成为其目标，从而导致肿瘤细胞的死亡和阻止癌症的生长。

　　塞尔帕替尼/赛哌替尼（Retevmo，selpercatinib）在哪里被批准？

　　2020年5月8日，美国FDA批准selpercatinib用于治疗RET基因发生基因突变或融合的肺癌和甲状腺癌。

　　塞尔帕替尼/赛哌替尼（Retevmo，selpercatinib）的版本？

　　原研药-Retevmo-Lily 礼来制药(上图)

　　仿制版-Selcaxen-孟加拉珠峰制药

　　塞尔帕替尼/赛哌替尼（Retevmo，selpercatinib）如何服用？

　　按体重计算的标准用量为：

　　50公斤以下：120毫克；

　　50公斤或以上：160毫克；

　　selpercatinib胶囊每天口服两次，大约每12小时一次。

　　当Retevmo与减酸剂或强、中度CYP3A抑制剂同时使用时，或在发生不良反应或严重肝功能损害时，要修改剂量。

　　塞尔帕替尼/赛哌替尼（Retevmo，selpercatinib）的不良反应或副作用？

　　常见不良反应包括：口干舌燥、腹泻、便秘、恶心、腹痛、疲倦、手臂或腿部肿胀、头痛。

　　实验室检查的变化（包括肝酶升高、血糖升高、白细胞和血小板计数降低、蛋白质水平降低、钙降低、总胆固醇升高、肌酐升高和钠降低）。

　　严重不良反应：肝脏损害或损伤（肝毒性）、高血压、QT间期延长、出血。

　　在特定人群中使用：selpercatinib在给孕妇服用时可引起胎儿伤害；建议避免怀孕和哺乳。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】