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塞普替尼/塞尔帕替尼selpercatinib说明书,塞普替尼国内上市了吗?

时间:2022-07-26     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  塞普替尼/塞尔帕替尼(Retevmo,selpercatinib)40毫克和80毫克胶囊,用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、甲状腺髓样癌(MTC)和其他类型的肿瘤。

  在一项对143名晚期或转移性RET突变MTC患者进行的研究,有55名患者之前曾接受过化疗,88名患者之前未接受过治疗。69%的先前治疗组出现肿瘤完全或部分缩小,其中76%持续超过6个月。在初治组中,73%的患者肿瘤完全或部分缩小,61%的患者持续时间超过6个月。

  Selpercatinib需根据体重给药。

  对于体重<50公斤的患者,每12小时120毫克。

  体重≥50公斤的患者,每12小时160毫克。

  严重肝功能不全的患者应减少剂量。

  Selpercatinib不良反应

  最常见的不良反应是口干、高血压、疲劳、腹泻、便秘、皮疹和水肿。

  常见的实验室异常包括AST/ALT升高、葡萄糖升高、肌酐升高、碱性磷酸酶升高、白蛋白减少、钙减少、白细胞减少、钠减少和血小板计数减少。

  Selpercatinib警告和注意事项

  Selpercatinib在大约35%的患者中会引起高血压。在开始使用selpercatinib之前适当控制血压。开始治疗1周后应监测血压,此后至少每月监测一次。

  Selpercatinib被证明会导致浓度依赖性QT间期延长。在开始使用selpercatinib之前,应纠正钾、镁和钙的水平。

  由于存在严重肝脏不良反应的风险,在开始使用selpercatinib之前监测患者的AST和ALT,在使用的前3个月内每2周监测一次,然后每月监测一次。

  如果发生Selpercatinib过敏反应,应停止使用selpercatinib,并应开始使用皮质类固醇。

  已知VEGF抑制剂会在不同程度上损害伤口愈合,因此服用selpercatinib的患者应在手术前至少7天避免服药。Selpercatinib应在手术后至少保留2周,直到伤口充分愈合。

  selpercatinib也出现了罕见的出血事件,包括3例患者死亡。出现严重出血迹象的患者应永久停用 Selpercatinib。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

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