Ritlecitinib用于12岁以上斑秃患者的治疗，什么时候获批?

　　美国FDA和欧洲EMA已接受Ritlecitinib的新药申请，用于12岁成人及青少年及斑秃。预计将在2023年做出决定。

　　Ritlecitinib是每日一次的口服治疗药物，是新型口服高选择性激酶抑制剂中的第一个，它是酪氨酸激酶TEC家族和Janus激酶3 (JAK3) 的双重抑制剂。

　　斑秃是一种自身免疫性疾病，具有潜在的免疫炎症发病机制，并在免疫系统攻击身体的毛囊时发展，导致头发脱落。这种脱发通常发生在头皮上，但也会影响眉毛、睫毛、面部毛发和身体的其他部位。

　　ALLEGRO 2b/3期研究了ritlecitinib对12岁及以上的斑秃患者（n=718） 。患者被随机分配接受每天一次ritlecitinib30mg或50mg、ritlecitinib10mg或安慰剂。

　　在这项研究中，与安慰剂相比，接受ritlecitinib30mg和50mg治疗的患者在治疗6个月后头皮毛发覆盖率（SALT<=20）的比例显着高于安慰剂。总体安全性数据表明，ritlecitinib在成人和青少年患者中均具有良好的耐受性。在第48周期间，分别有82%和2%的患者经历了普通和严重不良反应，在积极治疗组中的发生率相似。最常见的不良反应是头痛、鼻咽炎和上呼吸道感染。

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