|
研究丨西米普利单抗用于II至IV期皮肤鳞状细胞癌的新辅助治疗时间：2022-09-14
在一项涉及皮肤鳞状细胞癌患者的初步研究中，大部分患者在手术前使用两剂新辅助西米普利单抗后病理完全缓解。需要来自第2阶段研究的数据来证实这些发现。 一项2期研究，评估西米普利单抗作为可切除的II、III或IV 期 (M0) 皮肤鳞状细胞癌患者的新辅助治疗。患者接受西米普利单抗，每3周给药350mg，最多4剂，然后进行治愈性手术。主要终点是在中心实验室的独立审查中出现病理完全缓解（手术标本中没有活的肿瘤细胞），并假设25%的患者会观察到病理完全缓解。关键的次要终点包括独立审查后的病理主要反应（存在构成手术标本≤10％的活肿瘤细胞）， 结果共有79名患者入组并接受了新辅助西米普利单抗治疗。在独立审查中，40例患者（51%；95%置信区间 [CI]，39至62）观察到病理完全缓解，10例患者（13%；95%置信区间，6至22）观察到病理主要缓解。这些结果与研究者评估确定的病理反应一致。在54名患者（68%；95% CI，57至78）中观察到对影像学的客观反应。在69名患者 (87%) 中观察到在研究期间发生的任何级别的不良事件，无论它们是否归因于研究治疗。在14名患者 (18%) 中观察到在研究期间发生的3级或更高级别的不良事件。 在高比例的可切除皮肤鳞状细胞癌患者中，西米普利单抗的新辅助治疗与病理完全缓解相关。 来源：https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2209813 友情提示：本文医药信息内容仅供参考，具体疾病治疗和用药请咨询医生评估，海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络，侵权请联系删除。 |
