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帕博利珠单抗注射液(可瑞达)警告和注意事项,单药与联合用药的副作用

时间:2022-09-21     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  帕博利珠单抗注射液(可瑞达,KEYTRUDA,pembrolizumab)用于静脉内使用,美国初始批准:2014年。下面了解一下使用帕博利珠单抗注射液的警告和注意事项,单药与联合用药的副作用有哪些?

  免疫介导的不良反应,可能是严重或致命的,可发生在任何器官系统或组织中,包括:免疫介导的肺炎、免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎、免疫介导的内分泌病、免疫介导的肾炎肾功能不全、免疫介导的皮肤病学不良反应和实体器官移植排斥反应。

  监测早期识别和管理。在基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。

  根据严重程度和反应类型暂停或永久停止。

  输液相关反应:根据反应的严重程度中断、减慢输液速度或永久停用 可瑞达。

  异基因HSCT的并发症:在接受PD-1/PD-L1阻断抗体治疗之前或之后接受异基因HSCT的患者可能会出现致命和其他严重并发症。

  在对照临床试验之外,不推荐使用PD-1 或PD-L1阻断抗体联合沙利度胺类似物加地塞米松治疗多发性骨髓瘤患者。

  胚胎-胎儿毒性:可能对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性对胎儿有潜在风险,并使用有效的避孕方法。

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  帕博利珠单抗注射液(可瑞达)单药与联合用药的副作用

  最常见的不良反应(在≥20%的患者中报告)是:

  可瑞达作为单药:疲劳、肌肉骨骼疼痛、皮疹、腹泻、发热、咳嗽、食欲下降、瘙痒、呼吸困难、便秘、疼痛、腹痛、恶心和甲状腺功能减退。

  可瑞达联合化疗:疲劳/乏力、恶心、便秘、腹泻、食欲下降、皮疹、呕吐、咳嗽、呼吸困难、发热、脱发、周围神经病变、黏膜炎症、口腔炎、头痛、体重减轻、腹痛、关节痛、肌痛,和失眠。

  可瑞达联合化疗和贝伐单抗:周围神经病变、脱发、贫血、疲劳/虚弱、恶心、中性粒细胞减少、腹泻、高血压、血小板减少、便秘、关节痛、呕吐、尿路感染、皮疹、白细胞减少、甲状腺功能减退和食欲下降。

  可瑞达与阿西替尼联用:腹泻、疲劳/虚弱、高血压、肝毒性、甲状腺功能减退、食欲减退、手足红肿、恶心、口腔炎/粘膜炎症、发音困难、皮疹、咳嗽和便秘。

  可瑞达与乐伐替尼联用:甲状腺功能减退、高血压、疲劳、腹泻、肌肉骨骼疾病、恶心、食欲下降、呕吐、口腔炎、体重减轻、腹痛、尿路感染、蛋白尿、便秘、头痛、出血事件、掌跖红肿、发音困难、皮疹、肝毒性和急性肾损伤。

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