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派姆单抗可作为完全切除后IB-IIIA期非小细胞肺癌患者的新治疗选择!

时间:2022-09-21     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  派姆单抗是晚期非小细胞肺癌的标准治疗方案。可作为完全切除后的IB-IIIA期非小细胞肺癌患者的新治疗选择。

  评估派姆单抗作为完全切除后的IB-IIIA期非小细胞肺癌的辅助治疗的效果。

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  试验从29个国家的196家临床中心招募了年满18岁的已完全切除的病理学明确诊断的IB、II或IIIA期非小细胞肺癌患者。II期和IIIA期疾病强烈推荐辅助化疗。受试患者(1:1)随机分至派姆单抗(200mg)组或安慰剂组,治疗长达18个疗程。

  有1177位患者被随机分至派姆单抗组(n=590,包括168位PD-L1 TPS≥50%的患者)或安慰剂组(n=587,包括165位PD-L1 TPS≥50%的患者)。截止2021年9月20日,中位随访了35.6个月。

  在总人群中,派姆单抗组中位无病生存期是53.6个月,安慰剂组中位无病生存期是42.0个月。在PD-L1 TPS≥50%的患者人群中,两组的中位无病生存期均未达到。

  试验常见的3级及以上的不良反应有高血压和肺炎。派姆单抗组有24%(142位)安慰剂组分有15%(90位)的患者经历了严重不良反应;派姆单抗组严重不良反应有肺炎和腹泻,安慰剂组有肺炎。

  治疗相关死亡派姆单抗组有4例,安慰剂组无。

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