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阿巴西普(Orencia)注射剂治疗类风湿效果怎么样?国内已经上市!

时间:2022-09-23     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2020年8月9日新药阿巴西普注射液在国内上市。阿巴西普是全球类风湿关节炎领域第一个也是唯一一个被批准的t细胞选择性共刺激免疫调节剂。

  阿巴西普(Abatacept,Orencia) 由Bristol-Myers-Squibb开发,用于治疗类风湿性关节炎 (RA)。

  阿巴西普是一种用于治疗类风湿性关节炎的处方药。该药物是一种含有免疫球蛋白的蛋白质,其中含有 T 细胞共刺激调节剂。活化的T细胞在类风湿性关节炎的免疫病理学机制中起组织作用。

  因此,抑制T细胞的完全活化是治疗类风湿性关节炎所必需的。该药物通过选择性调节T细胞活化所必需的共刺激信号发挥作用。该药物是通过应用重组DNA技术开发的。

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  2004-2005年开始了I期临床试验。该试验的目的是研究和估计阿巴西普的耐受性和安全性。

  研究招募了25名类风湿性关节炎患者接受单剂量和多剂量阿巴西普治疗。研究结果表明,类风湿性关节炎患者接受单剂量和多剂量药物的耐受性良好。

  II期试验于2006年1月-2007年5月期间进行。68名类风湿性关节炎患者参加了该研究,并给予安慰剂或阿巴西普治疗。结果显示,51名接受阿巴西普治疗的受试者的抗阿巴西普抗体呈血清阳性。

  通过招募2,600多名类风湿性关节炎患者,在临床试验中研究了阿巴西普的疗效和安全性。这些试验包括安慰剂对照和开放标签延长期。

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