乙肝替诺福韦艾拉酚胺（TAF）抗病毒效果怎么样？印度仿制药有保障吗？

　　Vemlidy（替诺福韦艾拉酚胺）TAF是每天一次的口服制剂，用于治疗患有慢性HBV感染的成年患者。

　　研究108和研究110获得的结果批准了TAF，这些试验对1,298名乙型肝炎感染受试者进行，以评估该药物的安全性和疗效。

　　研究108对425名HBeAg阴性代偿性肝病受试者进行。受试者被随机分配接受TAF25mg每天一次持续48周或富马酸替诺福韦地索普西300mg每天一次持续48周。

　　研究110对873名HBeAg阴性代偿性肝病患者进行。试验中的受试者被随机分配接受TAF25mg每天一次持续48周或富马酸替诺福韦地索普西300mg每天一次持续48周。

　　这两项研究达到了他们的主要终点，并表明TAF在显示48周内低于29IU/ml的非劣效性HBV DNA水平和血清丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 水平正常化方面优于富马酸替诺福韦地索普西。

　　对这两项研究的进一步分析表明，与服用富马酸替诺福韦地索普西的患者相比，接受TA 的患者改善了骨骼和肾脏实验室参数。

　　两项研究中最常见的不良事件是头痛、咳嗽、腹痛、疲劳、恶心和背痛。

官方授权仿制药“Hepbest”，药盒上标红区域可清楚看到该药是获得吉利德公司授权仿制的

　　据海得康医学顾问了解到，TAF仿制药HepBest已在印度上市，由著名的迈兰Mylan制药授权（美国吉利德公司授权）仿制，与原研药无二致。

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