富马酸丙酚替诺福韦（Vemlidy）乙肝新药的上市时间及作用

　　Vemlidy的新药申请 (NDA) 于2016年1月提交给美国食品药品监督管理局 (FDA)，并于2016年11月获得批准。

　　Vemlidy于2016年12月获得日本厚生劳动省 (MHLW) 批准用于治疗慢性HBV病毒感染。

　　Vemlidy 于2017年1月在欧盟获得批准。

　　于2017年6月在加拿大获得批准，用于治疗成年代偿性肝病患者的慢性HBV感染。

　　中国国家药品监督管理局 (NMPA) 于2018年11月批准该药物用于治疗成人和12岁及以上青少年的慢性 HBV 感染。

　　HBV感染肝脏并引起传染性肝炎。这种疾病通过共用针头或注射器、性交以及在出生时从母亲传给婴儿而在人与人之间传播。

　　急性乙型肝炎是一种短期疾病，在接触HBV后6个月内出现症状，而慢性乙型肝炎是一种长期疾病，通常在接触感染后病毒在体内停留较长时间时发生。

　　慢性肝脏感染与食欲不振、恶心、呕吐、疲劳、严重腹痛、黄疸、深色尿液和关节痛等症状有关。

　　Vemlidy的作用机制

　　Vemlidy是一种25mg每天一次的口服制剂，用于治疗患有慢性HBV感染的成年患者。

　　Tenofovir Alafenamide是一种亲脂性细胞渗透性化合物，通过被动扩散并在肝摄取转运蛋白OATP1B1和OATP1B3的帮助下进入肝细胞。在肝细胞中，艾拉酚胺替诺福韦水解为替诺福韦，而替诺福韦又被磷酸化为二磷酸替诺福韦。

　　替诺福韦二磷酸盐通过HBV逆转录酶整合到病毒DNA中，并通过停止HBV复制来抑制病毒的生长。

　　据海得康医学顾问了解到，TAF仿制药HepBest已在印度上市，由著名的迈兰Mylan制药授权（美国吉利德公司授权）仿制。“海得康”挖掘海外已上市药品资讯，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，官网微信：15600654560。

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