多发性骨髓瘤药品维奈托克（Venetoclax）的疗效，副作用，仿制药上市

　　维奈托克（venetoclax）与硼替佐米和地塞米松一起用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的无进展生存期 (PFS) 显着改善。

　　口服BCL-2抑制剂与总生存期 (OS) 显着降低有关。

　　一项国际III期试验招募了291名接受过多达三种先前治疗的患者。所有患者在第1、4、8和11天给予硼替佐米1.3 mg/㎡，在第1、2、4、5、8、9、11和12天加用20mg地塞米松，前8个21天周期，随后通过切换到35天周期。

　　中位随访18.7个月后，随机分配接受800mg/天维奈托克的194名患者的中位PFS为22.4个月，而接受安慰剂的97名患者的中位PFS为11.5个月，风险比显着（HR ) 0.63的进展或死亡有利于BCL-2 抑制剂。

　　维奈托克的总体反应率也显着高于安慰剂，分别为82%和68% 。

　　在第一次中期分析时，两个治疗组均未达到中位OS，但给予维奈托克的患者中有21%的患者死亡，而安慰剂治疗的患者为11%，死亡HR为2.03，有利于对照组。

　　安全性分析表明，中性粒细胞减少症是维奈托克治疗中最常见的3级或以上严重不良反应，其次是肺炎、腹泻、血小板减少症和贫血。

　　这项研究表明，维奈托克与硼替佐米和地塞米松联合用于复发性或难治性多发性骨髓瘤患者的益处仅限于具有t(11;14) 和高BCL2表达的患者。

　　维奈克拉仿制药已在孟加拉上市，患者如需用药，可出国看病购药或远程就诊。“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，官网微信：15600654560。

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