D-VRd四联疗法获批，为新诊断多发性骨髓瘤患者带来新希望

　　1月27日，强生公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Darzalex Faspro®（达雷妥尤单抗和透明质酸酶-fihj）联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松（D-VRd）方案，用于治疗不适合自体干细胞移植（ASCT）的新诊断多发性骨髓瘤成人患者。此前，该方案已获批用于适合ASCT的新诊断患者，此次获批意味着D-VRd成为目前唯一获批用于所有新诊断患者的抗CD38抗体方案，无论患者是否适合移植。

　　这一批准基于一项开放标签、随机、3期临床试验CEPHEUS，该试验纳入395例新诊断且不适合或拒绝ASCT的多发性骨髓瘤成人患者。研究结果显示，D-VRd组总体微小残留病（MRD）阴性率达52.3%，显著高于VRd组的34.8%；持续MRD阴性率也显著高于VRd组。此外，D-VRd治疗可使疾病进展或死亡风险降低40%，两组中位无进展生存期均未达到。D-VRd组总缓解率为97.0%，总体完全缓解率或更佳疗效显著高于VRd组（76.1% vs 58.6%）。

　　不过，在不适合ASCT的多发性骨髓瘤患者中，接受D-VRd方案治疗后也会产生一些不良反应，包括上呼吸道感染、感觉神经病变、肌肉骨骼疼痛等。此次D-VRd四联疗法的获批，为不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗选择，有望改善患者预后。

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