奥布替尼（Orelabrutinib）治疗Waldenström巨球蛋白血症的疗效，在国内已获批上市！

　　Orelabrutinib是一种新型小分子选择性不可逆的Bruton酪氨酸激酶抑制剂。

　　评估Orelabrutinib用于复发性或难治性Waldenström巨球蛋白血症（R/R WM）的效果。

　　招募了既往至少接受过一次前线治疗的R/R WM患者。予以Orelabrutinib（150mg/天）口服直到病情进展或出现不可耐受的毒性。主要终点是主要缓解率（MRR）。

　　2019年8月-2020年12月，共评估了66位R/R WM患者。中位随访了16.4个月时，47位患者可进行疗效评估。由独立审查委员会评估，主要缓解率是80.9%，总缓解率是89.4%。获得至少轻微缓解的中位时间是1.9个月。12个月时的无进展生存率是89.4%。

　　对于携带MYD88L265P/CXCR4NEG、MYD88L265P/CXCR4S338X或MYD88NEG/CXCR4NEG突变的患者，MRR分别是84.6%、100%和25.0%。

　　最常见的3级及以上的副作用有中性粒细胞减少症、血小板减少症和肺炎。有10位患者发生了严重副作用。一例治疗相关死亡（乙型病毒再激活）。

　　综上所述，Orelabrutinib在复发性/难治性Waldenström巨球蛋白血症患者中表现出良好的疗效和可控的安全性。

　　Orelabrutinib针对B细胞恶性肿瘤和自身免疫性疾病。2020年底，获国家药品监督管理局批准用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤患者。它还在中国被批准用于治疗R/R MCL。

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