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索拉菲尼仿制药将在欧洲上市!时间:2022-10-09 2022年9月,欧洲药品管理局 (EMA) 的人用医药产品委员会 (CHMP) 采纳了积极意见,建议授予用于治疗肝细胞癌和肾癌的药物Sorafenib
Accord的上市许可。 Sorafenib Accord将以200mg薄膜包衣片剂的形式提供。Sorafenib Accord的活性物质是sorafenib,一种蛋白激酶抑制剂(ATC代码:L01EX02)。它抑制肿瘤细胞和肿瘤脉管系统中存在的靶标的活性。 Sorafenib Accord是Nexavar(索拉菲尼)的仿制药,自2006年7月19日起在欧盟获得授权。研究表明 Sorafenib Accord的质量令人满意,并且与参考产品Nexavar具有生物等效性。 适应症: 肝细胞癌:Sorafenib Accord适用于治疗肝细胞癌。 肾细胞癌:Sorafenib Accord适用于治疗既往基于干扰素-α或白细胞介素-2治疗失败或被认为不适合此类治疗的晚期肾细胞癌患者。 “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。 【友情提示:本文医药信息内容仅供参考,具体疾病治疗和用药请咨询医生评估,海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络,侵权请联系删除。】 |