赫赛汀曲妥珠单抗注射液新剂型在中国上市，2022医保能报销吗？

　　曲妥珠单抗注射液（皮下注射）为一600mg固定剂量可直接使用的包装，含有人类重组玻尿酸水解酶，可逆地降解皮下组织与细胞间的玻尿酸所形成的屏障。曲妥珠单抗静脉输注时间需要30-90分钟，然而曲妥珠单抗皮下注射时间只需2-5分钟，提高患者的偏好与专业医疗照顾者的满意度。

　　经临床试验结果证实，每三周施打一次，共8个循环的前置化疗后，曲妥珠单抗皮下注射组的术前血中低谷平均浓度是静脉输注组的1.33倍。另外，多个临床试验结果发现，曲妥珠单抗皮下注射的效果及安全性与静脉输注剂一致，且八成以上的病人偏好选择使用曲妥珠单抗皮下注射剂。

　　乳癌是最常被诊断出的癌症之一，且高居女性癌症发生率之首。约有20%乳癌患者带有HER2基因，HER2阳性的癌细胞通常具有高度的增生能力，此类患者的临床预后较差、复发可能性高且整体存活率较低。

　　自Herceptin赫赛汀 (trastuzumab) 上市后，被视为HER2阳性乳癌治疗的重大突破，成为HER2阳性乳癌的第一线治疗药物。Herceptin的成分学名为trastuzumab，作用在HER2蛋白的单株抗体制剂，显著提高HER2阳性乳癌患者的存活率，抑制带有HER2过度表现之人类肿瘤细胞增生，用于HER2基因过度表现、HER2基因扩增之早期乳癌，及转移性乳癌患者。目前有赫赛汀IV与赫赛汀SC。赫赛汀SC为600mg固定剂量可直接使用，注射时间只需2-5分钟，内含重组人类玻尿酸酶(hyaluronidase)，使皮下局部的玻尿酸被暂时性降解，大量的液体可经皮下注射给予，让Herceptin吸收进入血液中。

　　注射用曲妥珠单抗限以下情况方可支付：

　　1.HER2阳性的转移性乳腺癌；

　　2.HER2阳性的早期乳腺癌患者的辅助和新辅助治疗，支付不超过12 个月；

　　3.HER2阳性的转移性胃癌患者。

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