阿普斯特(Apremilast)30mg​对轻至中度银屑病的效果如何？仿制药上市了吗？

　　轻度至中度银屑病患者可能有严重的生活质量受损。评估阿普斯特30mg每日两次对轻至中度银屑病的效果。

　　对≥1种局部银屑病治疗（NCT03721172）未充分控制或不耐受的轻度至中度银屑病成人进行的3期、双盲、安慰剂对照研究。主要终点是在第16周达到0（清除）或1（几乎清除）的静态医师整体评估评分和≥2分。

　　结果显示：595名患者被随机分组（阿普斯特297；安慰剂298）。达到了主要终点，与安慰剂组相比，在第16周观察到阿普斯特组的静态医师整体评估反应率显着高于安慰剂组（21.6%vs4.1%；P<0001）。所有次要终点均达到体表面积-75（33.0%vs7.4%），体表面积≤3%（61.0%vs22.9%），全身瘙痒数字评分量表减少≥4分（43.2%与18.6%），头皮医师全球评估0或1和≥2 分减少（44.0%与16.6%），以及体表面积、银屑病面积和严重性指数以及皮肤病生活质量指数与基线相比的变化（所有P<0001)。阿普斯特最常报告的副作用是腹泻、头痛、恶心。

阿普斯特仿制药MPRILA——印度迈兰制药

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