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Tebentafusp在先前治疗过的转移性葡萄膜黑色素瘤患者中的效果,安全性怎么样?

时间:2022-10-17     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  Tebentafusp-tebn (KIMMTRAK) 现在被列为HLA-A*02:01阳性成人不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤患者的1类首选治疗方案。

  葡萄膜黑色素瘤是最常见的原发性眼部肿瘤但它仍然是一种罕见的疾病。多达一半的葡萄膜黑色素瘤患者会发展为转移性疾病,其中肝脏是远处扩散的主要部位。

  来自II期研究的数据,观察到的1年OS率62%,中位OS16.8个月。与使用来自最近一项荟萃分析的类似人群的先前治疗的转移性葡萄膜黑色素瘤患者的数据进行的分析相比,该分析导致1年OS率为37%,中位OS为7.8个月。

  在临床试验中,Tebentafusp输注后发生细胞因子释放综合征 (CRS)、皮肤反应和肝酶升高。在前3剂给药后,这些事件的频率和严重程度有所下降。

  接受Tebentafusp的患者最常见的不良反应 (≥30%) 是细胞因子释放综合征、皮疹、发热、瘙痒、疲劳、恶心、寒战、腹痛、水肿、低血压、皮肤干燥、头痛和呕吐。

  Tebentafusp是一流的免疫动员单克隆TCR抗癌药物。在一项III期研究中证明,与研究者的选择相比,它可以改善先前未治疗的转移性葡萄膜黑色素瘤患者的OS,并且代表了第一个证明对这种疾病有益的治疗方法。

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