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恩杂鲁胺/恩扎卢胺治疗转移性激素敏感性前列腺癌,印度版是仿制药吗?

时间:2022-10-25     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  恩杂鲁胺是一种有效的雄激素受体抑制剂,在转移性和非转移性去势抵抗性前列腺癌中显示出显着的益处。评估恩杂鲁胺在转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)中的疗效。

  ARCHES试验,其中1,150名mHSPC男性以1:1的比例随机分配至恩杂鲁胺(160mg/天)或安慰剂,加雄激素剥夺治疗(ADT),按疾病体积和先前的多西他赛化疗分层。

  截至2018年10月14日,恩杂鲁胺加ADT与安慰剂加ADT相比,影像学进展或死亡风险显着降低。恩杂鲁胺加ADT显着降低了前列腺特异性抗原进展、新抗肿瘤治疗开始、首次有症状骨骼事件、去势抵抗和疼痛进展风险的风险。使用恩杂鲁胺加ADT后,更多男性达到无法检测到的前列腺特异性抗原水平和/或客观反应(P<.001)。两个治疗组的患者都报告了较高的基线生活质量水平,并且随着时间的推移而得以维持。

  与安慰剂加ADT相比,恩杂鲁胺加ADT可显着降低mHSPC男性患者的转移进展或死亡风险,包括那些患有低体积疾病和/或既往多西他赛的患者。

印度版仿制药BDENZA

  印度普拉卡什Prakash Biopharma制药生产的BDENZA是仿制药。

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