恩杂鲁胺改善生化复发前列腺癌患者生存率的研究

　　在3期EMBARK试验中，针对生化复发的前列腺癌患者，恩杂鲁胺（enzalutamide）联合亮丙瑞林（leuprolide）治疗以及恩杂鲁胺单药治疗，相较于单独使用亮丙瑞林，均展现出更长的无转移生存期。不过，总生存期的最终分析结果目前尚未公布。

　　本研究将前列腺癌高危生化复发患者按照1:1:1的比例进行随机分配，患者分别接受三种不同的治疗方案：恩杂鲁胺联合亮丙瑞林（联合组）、仅使用亮丙瑞林（亮丙瑞林单药组）以及仅使用恩杂鲁胺单药治疗（单药治疗组）。研究的主要终点设定为无转移生存期，评估方式是对比联合组与亮丙瑞林单药组。总生存期是经过α值控制的关键次要终点。此外，对于预先设定的次要终点，包括首次使用新型抗肿瘤治疗药物的时间以及首次发生症状性骨骼事件的时间，研究对其更新结果进行了描述性汇总；首次后续治疗的无进展生存期（此为一项探索性终点）同样采用了描述性汇总的方式。

　　在总生存期方面，联合治疗组8年的总生存率达到了78.9%（95%置信区间[CI]：73.9至83.1），而亮丙瑞林单药组为69.5%（95%CI：64.0至74.3），两组的死亡风险比为0.60（95%CI：0.44至0.80；P<0.001）。单药治疗组的8年总生存率为73.1%（95%CI：67.6至77.9），与亮丙瑞林单药治疗相比，并无显著差异（风险比0.83；95%CI：0.63至1.10；P = 0.19）。在预设次要终点的描述性更新中，所得结果与先前报告的情况相似。安全性结果与无转移生存期（metastasis - free survival）主要分析中的结果保持一致。

　　在高危生化复发的前列腺癌患者群体中，与单独使用亮丙瑞林相比，恩杂鲁胺联合亮丙瑞林治疗能够显著延长患者的总生存期。而在对总生存期的分析中发现，恩杂鲁胺单药治疗并未展现出优于单独使用亮丙瑞林的效果。

　　来源：2025年10月19日，DOI: 10.1056/NEJMoa2510310

　　“海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展，并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息，请拨打我们的医学顾问电话：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我们的专业团队会为提供详细的咨询。

　　免责声明：以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布，如有雷同或侵权请联系删除。本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。