Brentuximab Vedotin本妥西单抗联合化疗治疗儿科高危霍奇金淋巴瘤的效果？中国上市了吗？

　　在患有晚期霍奇金淋巴瘤的成人中，CD30靶向抗体-药物偶联物brentuximab vedotin（本妥西单抗）联合多药化疗已被证明比单独化疗具有更大的疗效，但也有更多的毒性作用。

　　一项开放标签、多中心、随机、3期试验，患者年龄在2-21岁之间，患有既往未经治疗的IIB期或IIIB、IV或IVB期霍奇金淋巴瘤。患者被分配接受brentuximab vedotin与多柔比星、长春新碱、依托泊苷、泼尼松和环磷酰胺的五个21天周期（brentuximab vedotin组）或多柔比星、博来霉素、长春新碱、依托泊苷、泼尼松和环磷酰胺的标准儿科方案（标准-护理组）。

　　结果在153个机构的600名患者中，有587名符合条件。与brentuximab vedotin组相比，brentuximab vedotin组的中位随访时间为42.1个月，3年无事件生存率为92.1。标准治疗组为82.5％。brentuximab vedotin组和标准治疗组之间接受受累部位放射治疗的患者百分比没有显着差异。两组的毒性作用相似。brentuximab vedotin组的3年总生存率为99.3％，标准治疗组为98.5％。

　　将brentuximab vedotin添加到标准化疗中产生了卓越的疗效，事件或死亡的风险降低了59％，并且在3年时毒性作用的发生率没有增加。

　　2020年上半年，我国国家药品监督管理局（NMPA）批准安适利（英文商品名：Adcetris，通用名：brentuximab vedotin，注射用本妥昔单抗），用于治疗复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）或CD30阳性霍奇金淋巴瘤（HL）成人患者。

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